对临床试验管理系统/软件 (CTMS) 重要的附加功能

世界正面临一个新时代的曙光,随着疫苗的快速研发,新冠病毒或将沦为“轻微困扰”。 

这是因为尖端技术推动了医学科学的巨大进步。然而,在医学取得任何进步之前,必须进行临床试验以确保治疗对人类安全。为此,我们需要临床试验管理系统/软件。

立即获取准确、最新的信息

医疗保健、技术和其他各种专业人士需要立即获取有关其临床试验的准确最新信息。这种访问可能是为了获取关键信息,例如更新的站点名册,也可能是为了获取简单而细致的信息,例如启动跟踪或站点访问时间表。如果不能立即获取此类信息,整个流程就有崩溃的风险。 

为了解决这个问题,用户应该能够立即上传信息,无论他们身在何处。有了 Folderit 这样的解决方案,只要您使用的是具有有效互联网连接的智能设备,您就可以完全访问整个平台。 

这种形式的受控透明度和统一的数据访问对于成功实施临床试验管理系统/软件是必要的。

合作

临床试验管理系统/软件是研究团队合 Telegram 数据库用户列表 作的理想平台,因为它还支持跨团队协作。这样,您可以联合更新、与赞助商、合同研究组织和站点  合作。

通过使用用户和用户组来实现协作,这些用户和用户组可以被授予对整个系统中不同文件和文件夹的访问权限。您甚至可以设置某些用户拥有有限的访问权限,而其他用户拥有对数据的完全访问权限。这样,所有利益相关者都可以确保他们拥有最新信息。 

监督

此过程中的任何利益相关者都需要完全访问以下关键组件,以确保一切井然有序且正在取得进展。

  • 研究启动
  • 筛选与入学
  • 文件收集
  • 实地考察
  • 监控报告
  • 受试者访视完成情况
  • 行动项目和问题
  • 管理

…还有更多。如果您使用 Microsoft Excel 收集数据,也可以通过 Folderit 与 Microsoft Office 36 5 的协作 BEB 目录 进行集成(需要单独订阅),以创建一项研究的可视化和绩效评分或多项研究的汇总视图。 

功能丰富的 CTMS 需要提供以下解决方案:

审计跟踪和版本控制
可靠的 CTMS 应该能够管理系统中发生的任何更改和更新的完整审计跟踪,包括更改者及其更改时间的信息。借助版本控制,您甚至可以监控哪些值随时间发生了变化。

档案政策

有时,需要从您的收藏中删除记录;可靠的解决方案应该可 x您需要的一切都在这个博客中 以选择将文件或文件夹保留在记录中多长时间,并使用可以延长任意长的时间的计时器,之后文件将自动停止存在。 

隐私和安全

医疗实践中最关键的信息之一是患者的个人信息。保护它的唯一方法是确保只有授权用户才能访问记录,其他人则无法访问。您可以配置系统,使某些类型的利益相关者也无法直接访问患者的个人记录。此外,在通过 SSL 传输数据的 256 位银行级加密下保护流程意味着保护它免受任何未经授权的访问。

批准和签名

审批是临床试验不可避免的副产品,没有审批会导致系统不可靠。整个流程都需要审批,从规划和跟踪,到药物的任何更新,甚至可能与监管机构不直接相关的项目(如日常事务)。Folderit 允许自动审批,可以同时获得,也可以作为层次结构的一部分获得。  

结论

临床试验的目的是在大量人群中测试医疗解决方案,以确保药物或疫苗适合大规模使用。这项研究和方法是现代医学的基石,它需要像 Folderit 这样的强大解决方案来支持其关键方面。

从这里开始!

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